2024年6月上半月,美国食物药品监视照料局(FDA)容许新药申请(NDA)3个,个中包罗2个新分子实体药物(NMEs)。
2024年6月上半月pg娱乐,环球进入注册前阶段的新药有2个,2个都是生物成品。环球进入III期临床试验阶段的新药有3个,个中包罗1个新化学实体药物(NCEs)。
2024年6月上半月,国度药品监视照料局药品审评核心(CDE)共受理新注册申请645件(按受理号计,一次性进口申请除表),注册申请受理境况和受理申请类型漫衍境况详细如下。
统计申报临床的药品数目,CDE新受理临床申请122件(按受理号计),个中国产药97件药、进口药25件pg娱乐pg娱乐近十年首款!益普生first-in-class原发性胆汁性胆管炎新药获批上市一图读懂:2024年6月上半月环球新药研发进步。
统计申请上市的药品数目,CDE新受理出产/上市注册申请共191件(按受理号计),个中国产药180件,进口药11件。
2024年6月上半月pg娱乐,国度药品监视照料局(NMPA)共容许药品上市申请108件。个中,国产药品102件,进口药品6件。
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