本地时刻6月20日，美国生物造药公司吉祥德（GILD.NASDAQ）正在官网颁发了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床试验的中期结果。数据显示，Lenacapavir正在女性艾滋病毒大白前防范（PrEP）的有用率到达100%，这一数据优于吉祥德现有的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（环球始创）的长效HIV衣壳遏抑剂，每半年一针，通过皮下打针。

　　动静颁发后，6月20日，吉祥德股价大涨凌驾8%，市值一夜之间暴涨约66.5亿美元（约合国民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的联系企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

　　艾滋病药，又被称为得到性免疫缺陷归纳征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）熏染惹起的重要凌犯免疫体系的疾病。全国卫生构造（WHO）官网显示，艾滋病毒是一个庞大的环球大家卫生题目，迄今已有4040万人死于艾滋病毒熏染。截至2022岁尾，臆想有3900万艾滋病毒熏染者。

　　南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中央主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker展现：“固然咱们大白古代的艾滋病毒防范计划正在按处方服用时格表有用，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不但可能升高服药的允从性，还可能帮帮处理某些人正在服用或积聚口服 PrEP 药物时大概面对的侮辱和漠视。”

　　就Lenacapavir的讨论铺排，以及与其他药物组合拉拢拓荒等题目，6月21日，期间财经向吉祥德方面发送采访邮件，截至发稿未获恢复。

　　太平证券2021年陈诉显示，环球抗艾药物范畴由2013年的229亿美元提拔至2020年的409亿美元，估计到2023年将到达468亿美元。

　　从环球范畴来看，艾滋病调养药物的行业荟萃度较高，此中吉祥德便是墟市份额占比最高的企业。吉祥德目前具有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病调养药物，而且艾滋病调养药物是吉祥德开业收入的重要起原之一。2023年财报显示，吉祥德终年产物发卖收入269亿美元，此中艾滋病调养药物的发卖额到达182亿美元，占总发卖额的比例凌驾67%。

　　吉祥德的Biktarvy（必妥维）是目前环球最热销的艾滋病调养药物。2023年，Biktarvy的发卖额到达118亿美元，2024年第一季度，这一数字到达29.46亿美元。

　　Biktarvy是现有的基于整合酶链改观遏抑剂的最幼的三联复地契片造剂。2018年，Biktarvy得到美国食物药品监视执掌局（FDA）接受上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了环球处方量最大的艾滋病调养药物，并正在2022年完毕发卖额破百亿美元。正在中国，2019年，Biktarvy得到国度药监局（NMPA）接受，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

　　Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳遏抑剂，重要通过太平HIV遗传物质和必定酶的锥形表壳并由此避免熏染细胞中衣壳的理解来遏抑HIV-1的复造。Lenacapavir的奇异之处正在于，目前大大批抗艾滋病毒药物仅效率于阻难病毒复造的一个阶段，但Lenacapavir正在艾滋病毒的全性命周期都能起到遏抑效率。依照吉祥德的材料，Lenacapavir与现有的其他药物种别没有已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

　　2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂得到欧盟委员会（EC）上市许可，用于拉拢其他抗逆转录病毒药物调养多重耐药HIV熏染的成人患者；2022年12月药，美国FDA接受Lenacapavir上市，适合证同上。2023年，国度药监局药品审评中央（CDE）也受理了吉祥德提交的Lenacapavir片剂上市申请。

　　上述闭于Lenacapavir的最新临床数据起原于一项名为“PURPOSE 1”的临床试验。该项讨论正在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者遵循2:2:1的比例，随机分成3组，别离回收Lenacapavir、Descovy和Truvada调养，此中后两者都是逐日给药一次的口服药药。结果显示，Lenacapavir组的熏染病例为0，Descovy组展示了39例熏染者，Truvada组展现了16例熏染者。

　　吉祥德先容称，PURPOSE项目是有史今后最完全、最多样化的HOV防范试验项目，搜罗环球5项HIV防范试验。估计另一项枢纽试验PURPOSE 2会正在2024年岁尾或2025年年头得到结果。

　　正在区别国度和区域，艾滋病毒的大作程度分别格表大。来自WHO的数据显示，目前，2/3（2560万）熏染者都正在非洲区域。以吉祥德选取的南非和乌干达为例，依照WHO臆想，2023年南非的成人艾滋病患病率到达17.8%；2023年乌干达的患病率约莫为5.1%。

　　但正在我国，艾滋病毒举座处于低大作程度，每年新陈诉熏染者数、熏染者病死率均呈降低趋向。是以，与环球艾滋病调养墟市范畴比拟，我国抗艾滋药物墟市容量较幼，且行业荟萃度较低。

　　据期间财经不全部统计，目前正在抗艾滋规模有所构造的中国企业有20余家，搜罗前沿生物、切实生物、艾迪药业等。

　　安信证券征引灼识商量数据指出，目前我国抗艾滋病毒药物墟市以国度免费药物为主导，国度免费药物的墟市范畴约占我国举座抗艾滋病毒墟市范畴的74%。

　　拉拢国《2021-2026年环球艾滋病政策》提出的“95-95-95”政策对象，即到2025年完毕95%的艾滋病病毒熏染者大白本身的处境，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的回收调养者“病毒获得遏抑”。

　　据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会宣告，截至2022年岁尾，寰宇陈诉存活艾滋病病毒熏染者和艾滋病患者约122.3万名药，此中回收抗逆转录病毒调养比例为92.9%。另据国度疾病防范操纵局本年颁发的音讯，我国艾滋病经输血和血成品宣称基础阻断，母婴宣称和打针吸毒宣称降至史书最低程度，熏染者抗病毒调养告捷率到达95%以上pg娱乐。固然与拉拢国提出的对象仍存正在差异，但新增药物渗入率增进空间比拟有限，是以浩繁企业一经开首构造海社交易。

　　艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾国德）与艾诺米替（商品名：复国德）别离于2021年和2022年获批上市，此中艾诺韦林片是中国首个接受上市的调养HIV-1熏染者的口服1类新药。依照财报pg娱乐，2023年，艾迪药业HIV新药合计完毕发卖收入约7357.88万元，同比增进119.67%；2024年第1季度，HIV新药合计完毕发卖收入3571.12万元，同比增进76.52%。

　　艾迪药业正在2023年年报中展现，公司主动展开正在尼日利亚、、坦桑尼亚、南非等地的注册规划管事，目前与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已正式签订政策互帮和议，与非洲大家卫生基金会举行互帮洽说等。胀动海表墟市政策构造的履行，有帮于公司造成抗HIV立异药海社交易新的增进点，有利于进一步加强公司品牌影响力和举座竞赛力。

　　另一家以抗HIV药物为重心药物的上市药企是前沿生物，其自帮研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是环球首个长效HIV-1调和酶遏抑剂，也是具有首个自帮学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财政陈诉显示pg娱乐，2023年，艾可宁完毕收入1.09亿元，成为首个年收入打破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度pg娱乐一年2针100%有用！艾滋病终结者来了？，艾可宁发卖收入1927万元。

　　正在海表构造方面，艾可宁已正在多个海表国度提交药品注册申请pg娱乐，并正在厄瓜多尔、柬埔寨药、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度得到药品注册许可。